基于真实世界的藏药白脉软膏临床研究项目经过2年多的临床病例收集、总结及分析，现相关成果已发表核心期刊《中国中医骨伤科杂志》2021年11月第29卷第11期。

       本项目由中国中医药研究促进会骨伤科分会和中国中药协会骨伤科药物研究专业委员会联合主办，由北京中医药大学附属第三医院副院长陈卫衡教授牵头，全国多家等级医院（北京中医药大学第三附属医院、中国中医科学院望京医院、河南省中医院、成都市中西医结合医院、中铁十七局集团中心医院、北京市鼓楼中医医院、敦煌市藏医专科医院等）和基层医院参与。

       该项目于2019年7月启动，以临床常见的骨骼肌肉系统五大疾病（腱鞘炎、肌筋膜炎、颈椎病、肩周炎、下腰痛）为研究对象，共计收集到1360例病例。分别评价使用白脉软膏后1周、2周的NRS评分、压痛程度、功能障碍评分及局部功能障碍变化，并记录每位患者的真实干预治疗措施。

表１  患者基本信息表

治疗2周后疗效显著

       研究结果显示，应用白脉软膏治疗后，患者疼痛、压痛、活动受限、功能障碍等评分均得到明显改善，其中治疗2周后，患者NRS指数有效率为97.04％、压痛程度有效率为89.01％、功能障碍有效率为89.72％，差异有统计学意义（Ｐ<0.01）。

表2  患者总体疗效分析

显著改善各疾病功能障碍指标

       分别评价腱鞘炎、肌筋膜炎、颈椎病、肩周炎、下腰痛患者在应用白脉软膏治疗后的疗效，结果表明用药1周及2周后患处疼痛、压痛、活动受限或功能障碍等症状，均得到明显改善，差异有统计学意义（Ｐ<0.01）；且持续治疗２周较治疗１周的症状改善程度更加显著，差异有统计学意义（Ｐ<0.01）。说明白脉软膏能缓解疼痛，改善患者的肢体运动功能，并且持续用药２周疗效更佳。

表3  各类疾病患者治疗前后评分对比

表4 各类疾病患者治疗前后有效率及显效率对比

研究结论

       白脉软膏是藏医治疗白脉病的经典验方。组方由姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、人工麝香、干姜藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花11味天然藏药材组成，是经现代生产工艺制备的水包油复方软膏剂，具有行气、活血通络、止痛功效。白脉软膏具有抗炎镇痛、改善微循环、促进骨代谢、神经保护的药理作用。
       本研究通过观察白脉软膏在一类以肌肉紧张僵硬、疼痛、活动受限等症状为共同临床表现的骨科常见疾病的临床实践中用药数据及疗效评价，验证了白脉软膏在解痉止痛，缓解肌紧张，改善“筋伤”，从而改善患者运动功能障碍等方面疗效确切。外用白脉软膏给药方式方便，安全性好，值得临床推广应用。